2022年11月29日，我所與悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司合作開發(fā)的廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑-“YKYY017霧化吸入劑”獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心臨床試驗批件。

YKYY017霧化吸入劑是我所何玉先教授團(tuán)隊研發(fā)的新一代廣譜、高效的冠狀病毒膜融合抑制劑。該產(chǎn)品是由43個氨基酸組成的脂肽類化合物（專利號：ZL 202210543947.1）。YKYY017通過與新冠病毒S蛋白S2亞基的七肽重復(fù)序列區(qū)1（HR1）相互作用形成異源六螺旋束（6?HB），從而抑制病毒本身HR1和HR2結(jié)構(gòu)域之間同源6?HB的形成，阻斷病毒與宿主細(xì)胞的融合過程，進(jìn)而達(dá)到抗病毒目的。體外藥效學(xué)研究顯示，YKYY017 對新型冠狀病毒原始株及其多種流行變異株（Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4 及 Omicron BF.7）均有顯著的抑制效果，不受病毒變異影響。體內(nèi)藥效學(xué)研究顯示，在攻毒后給予YKYY017霧化吸入劑治療，可顯著降低 SARS-CoV-2（Delta 和 Omicron BA.2變異株）感染倉鼠肺部的病毒載量，并可有效緩解感染倉鼠肺部的病理損傷。毒理學(xué)研究結(jié)果顯示，YKYY017未見明顯的致毒性及相關(guān)不良反應(yīng)，安全性較好。

目前，國內(nèi)外新冠疫情流行形勢依然嚴(yán)峻，對有效疫情防控產(chǎn)品需求迫切，YKYY017霧化吸入劑是我國具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)、用于新冠病毒感染人群的治療藥物，其獲批臨床試驗對于我國乃至全球新冠疫情防控具有重要意義。